Sheeden BERNARD

Assurer la conformité et le suivi Qualité des activités analytique aux BPF; Approuver la documentation Qualité (procédures, rapports, ...); Assurer le maintien et le suivi de la documentation Qualité; Assurer le traitement des non-conformités (déviations, OOS, OOT) et des CAPA associées; Assurer le suivi des processus et document ouverts par le service AQ Laboratoire ou le laboratoire; Suivre les indicateurs Qualité du Laboratoire; Définir en relation avec les responsables, et assurer le suivi des CAPA; Assurer le suivi des demandes de modification; Réaliser les analyses de récurrence et de tendance se rapportant aux activités Qualité des Laboratoires; Effectuer la surveillance des systèmes Qualité/Locaux/Equipements/Données (Housekeeping) et Audit Flash; Garantir la cohérence des pratiques entre les laboratoires CQ et DA; Assurer l'administration dun système LIMS-INQAS; Participer à la veille réglementaire; Maintenir les formation BPF, BPD et Data Integrity au laboratoire; Participation aux audits client Réalise les différentes formations aux nouveaux arrivants relatifs à son secteur (OOS, Déviation, ...).

Dans le cadre de l'accréditation à la norme ISO17025, pilotage et amélioration du système de management de la qualité du laboratoire.