Manager – Pharmacovigilance Locale (FR / NL / EN)

Notre partenaire est un acteur international de premier plan dans les services réglementaires et de pharmacovigilance pour l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Il accompagne des laboratoires internationaux dans l’ensemble des activités liées à l’approbation, au développement et au maintien des produits sur le marché.

L’organisation fonctionne en environnement consultance, avec gestion multi-clients, suivi de la performance et livraison technique de haut niveau.

Mission du poste

En tant que Manager en Pharmacovigilance Locale, vous êtes responsable de l’exécution des tâches opérationnelles, de la livraison technique et de la gestion de projets dans le domaine de la pharmacovigilance locale.

Vous gérez la pharmacovigilance locale pour plusieurs clients, êtes officiellement nommé(e) auprès des autorités compétentes et assumez la responsabilité réglementaire locale. Il s’agit d’un rôle technique et opérationnel en environnement consultance, sans management hiérarchique d’équipe.

Responsabilités principales

1) Gestion de la pharmacovigilance locale

• Mise en place et maintien du système local de pharmacovigilance

• Gestion et suivi des déclarations d’effets indésirables (ICSR)

• Respect des délais réglementaires nationaux et européens

• Collaboration avec les équipes globales des clients

2) Surveillance & conformité

• Revue régulière de la littérature scientifique (littérature screening)

• Contribution aux rapports périodiques de sécurité (PSUR)

• Support à la gestion des plans de gestion des risques (RMP)

• Participation aux audits et inspections

3) Coordination & communication

• Point de contact local pour les autorités

• Collaboration avec les Global Project Managers

• Reporting régulier aux clients

• Formation interne si nécessaire

4 ) Gestion multi clients

• Portefeuille moyen de 20 à 30 clients

• Priorisation constante des urgences et obligations réglementaires

5) Suivi administratif & facturation

• Encodage précis du temps de travail (heure par heure)

• Respect des KPI d’utilisation et de facturation

• Rigueur administrative indispensable

6) Permanence

• Participation à une permanence téléphonique (1 semaine sur 4)

Profil recherché

• Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, biologie, biomédical, médecine ou équivalent)

• 2 à 4 ans d’expérience en pharmacovigilance avec une connaissance approfondie des lignes directrices législatives et non législatives applicables.

• Une expérience en CRO ou en environnement consultance est un atout

Compétences clés

• Excellente organisation

• Sens du détail et rigueur

• Capacité à gérer plusieurs clients simultanément

• Autonomie

• Orientation service

• Mindset consultance

• Compétences linguistiques obligatoires : anglais des affaires courant, néerlandais et français comme langues locales.

Conditions & package

• Contrat CDI – Temps plein (40h/semaine)

• 20 jours de congés légaux + 12 RTT

• 13e mois et double pécule de vacances

• Organisation hybride : 3 jours de télétravail et 2 jours en présentiel (lundi obligatoire au bureau, second jour défini par l’équipe).

Rémunération

• Salaire brut mensuel entre 4.500 € et 5.000 € selon l’expérience.

• Bonus annuel de 7 % basé sur la performance collective, individuelle et départementale.

Avantages complémentaires

• Voiture de société ou budget mobilité

• Chèques repas, écochèques

• Assurance hospitalisation, couverture frais ambulatoires, assurance groupe (4% du salaire annuel)

• Indemnité nette mensuelle